a:

Investerare i ett läkemedelsföretag har potential att realisera dramatiska vinster om ett blockbuster-läkemedel godkänns av Food and Drug Administration (FDA). Det finns emellertid en stor risk att FDA inte godkänner läkemedlet, vilket dramatiskt gör ont om företagets sannolikhet för framgång. Det finns många gånger när en FDA-förnekelse har orsakat att ett företags aktier sjunker med 85% eller mer. Denna all-or-nothing natur av läkemedelsföretagens investeringar har lett till att vissa definierar dem som binära resultat. En investering i bioteknik eller läkemedelsföretag kan antingen betala stort eller förlora mycket kapital. Vissa observatörer har jämfört det med att satsa på ett roulettehjul i ett kasino.

Investering i läkemedelsföretag är ett riskabelt företag. Investerare inom denna sektor måste förstå FDA-godkännandeprocessen och förstå hur den farmaceutiska föreningen som utvecklas fungerar. Ännu mer erfarna investerare kan inte välja läkemedelsföretag med god chans att godkännandet av FDA. Vetenskapen bakom läkemedelsföreningar är ofta så komplex att den genomsnittliga investeraren inte har möjlighet att fatta ett välgrundat beslut. Grundläggande finansiell information såsom inkomstintäkter och pris-till-vinstförhållanden (P / E) är inte användbara när man tittar på läkemedels- och bioteknikinvesteringar. Större företag inom sektorn kan motstå förnekelse från FDA, men de erbjuder i allmänhet mindre uppåt än mindre företag som har potential att köpas ut.

Vidare arbetar många bioteknik- och drogbolag med betydande förluster under ett antal år innan ett beslut fattas av FDA. Även godkännande från FDA är inte en garanti för framgång. Många droger godkänns för villkor som har andra generiska och billigare läkemedel tillgängliga för läkare. Det finns betydande konkurrens om droger som behandlar sjukdomar som cancer eller depression, vilket gör det svårt för nya terapier att få fotfäste om de inte ger betydande fördelar jämfört med nuvarande alternativ.

Det har inte avskräckt investerare från att driva tillväxten inom dessa sektorer. Det finns börshandlade fonder (ETF) som spårar läkemedels- och bioteknikföretag. Nasdaq Biotech Index ökade 115% från 2013 till 2014. Investerare som söker större investeringsinkomster dras mot potentialen för stora avkastningar. Nya regler om droggodkännande har gett investerarnas intresse.

FDA antog i 2012 nya regler för att påskynda utvecklingen av innovativa läkemedel. FDA kan beteckna genombrottsterapier om de behandlar allvarliga eller livshotande förhållanden och preliminära kliniska data visar att terapin är en väsentlig förbättring jämfört med befintliga terapier.Läkemedel som uppnår denna beteckning spåras snabbt för utveckling och granskning. Terapi för HIV, cancer, cystisk fibros och hepatit C fick genombrottsbeteckningen 2014 och 2015. Genombrottsbeteckningen har tilldelats terapier som utvecklas av privata och offentliga företag. Läkemedel med denna beteckning får ökad uppmärksamhet från investerare. Emellertid bör investerare vara medvetna om att FDA har dragit tillbaka genombrottbeteckningen från terapier. Beteckningen av ett genombrott drog är inte en garanti för framgång.