Vad innebär det att ha status för särläkemedel?

Från seminariet Långsam introduktion av nya läkemedel - vems ansvar (Juni 2025)

Från seminariet Långsam introduktion av nya läkemedel - vems ansvar (Juni 2025)
AD:
Vad innebär det att ha status för särläkemedel?
Anonim
a:

1982,

USA Food and Drug Administration (FDA) erkände bristen på incitament för läkemedelsföretag att utveckla botemedel mot sällsynta sjukdomar och etablerade Office of Orphan Product Development. Denna gren av FDA ger incitament till företag som arbetar för att bota sällsynta sjukdomar genom att utöva de rättigheter som ges till dem enligt lagen om särläkemedel från januari 1983. En typ av incitament är statusen för särläkemedel, vilket ger skattedminskningar och ensamrätt att utveckla botemedel för ett specifikt tillstånd i en period av sju år till företag som försöker bota sällsynta sjukdomar.

AD:

Utveckling av droger för att behandla det stora antalet sjukdomar i världen är en bransch som kan leda till massiva förmögenheter, men tyvärr blir inte alla utvecklade läkemedel den gyllene biljetten. I världens läkemedel kan den största summan av pengar göras genom att utveckla droger som blir standarden för att bota vanliga sjukdomar.

Från ett affärsperspektiv har en stor marknad ett företag som snabbt kan återhämta kostnaden för utveckling och kan också uppnå den största möjliga vinsten. Av den anledningen är det litet incitament för läkemedelsföretag att utveckla botemedel mot sällsynta sjukdomar - de som påverkar färre än 200 000 människor i USA - eftersom den lilla marknaden och den höga kostnaden för att hitta dessa typer av botemedel motverkar dessa företag från komma in i denna marknad.

AD:

För relaterad läsning, kolla in Mätning av läkemedelsproducenterna .