Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4. 92% Skapat med Highstock 4. 2. 6 ) och Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Skapat med Highstock 4. 2. 6 ) tillkännagav ett världsomspännande samarbete på sex biosimilar mAbs (endast avslöjas är Orencia, de övriga fem är efter 2020 lansera produkter). Enligt villkor i avtalet med Mylan kommer Momenta att få 45 miljoner dollar i förskott och upp till 200 miljoner dollar i milstolpar. Kostnader och vinster kommer att delas lika.

Affären är trevligt komplementär. Mylan kommer att få sex produkter, Momenta kommer att få pengar för att undvika att höja kapitalet i minst ett extra år, men bortom det skulle jag påpeka följande:

Momenta ger förhållandet till sin avancerade produktkarakterisering och kvalitet -design-tillvägagångssätt. Jag noterar att Mylan i samarbete med Momenta erkänner dessa färdigheter, vilket gjorde det möjligt för Momenta att komma in på Copaxone-marknaden tidigt (medan Mylan fortfarande har några problem). Inte nämnt i frisättningen är potentiell hjälp från Momenta till Mylan för att ytterligare karakterisera dess insuliner för att förstärka deras argument för utbytbarhet.

1. Ett komplementärt samband med FDA. Momenta övertygade klart byrån om kvaliteten på sin vetenskap. Mylan har en av de renaste tillverkningsrekorden och har varit en av de mest tålmodiga rösterna i olika byrådebatterier. De två företagen har båda argumenterat för utbytbarhet och kommer troligen att vara i bättre position för att göra poängen tillsammans.
2. Global kommersiell skala. Jag är särskilt upphetsad av Mylan Inc förmåga att kommersialisera mAbs på tillväxtmarknader. Detta kan göra det möjligt för partnerskapet att starta några av Momentas produkter tidigt på mindre reglerade marknader. (Jag hör några positiva kommentarer om lanseringen av followonbiologics i Argentina och resten av Latinamerika.)

Nackdelar med risker för min Mylan-avhandling är:

Inga differentierade möjligheter från företagets obeslutna generiska rörledning

Konkurrensen inom råvarusegmentet är svårare än vad jag förutsåg < Tillverkningsfrågor finns på ett av bolagets huvudplatser.

1. Generisk post på Epipen
2. De viktigaste riskerna för Momenta-avhandlingen och till vårt målpris är:
4. Omedelbart godkännande av> 1 annan generisk Copaxone

Oförmåga att föra biosimilarer till marknaden

Bottom Line

1. För Momenta är detta en uppfyllelse av ett av deras nyckelmål för 2015. Det bidrar till att förstärka företagets framåtgående väg utöver den "fasta" Copaxone-berättelsen och eliminerar en av de tre riskerna för deras "core" biosimilar program (inte får finansieras, de andra två riskerna blir inte godkända och säljs inte mycket).Detta ökar också möjligheten till en utgång via förvärvet av Mylan.
2. För Mylan lägger det till det långsiktiga värdet av företaget bortom 2017-2018 våg av lanseringar. Som en biosimilar spelare hade företaget stått med potentiella kunder, men det var till nackdel när det gällde "vetenskaplig stående" mot Biogen, Novartis och Pfizer. Momenta-tillägget ger dem enligt vår uppfattning samma utgångspunkt som vetenskaplig trovärdighet som bioteknikföretag.