I många år har hörapparater varit det främsta valet av både regulatorer och audiologer för att kompensera för hörselnedsättning. Men en ny gadget har uppstått, vilket tvingar både amerikanska livsmedels- och drogadministrationen (FDA) och branschpersonal att omvärdera deras hållning. På den årliga AudiologyNOW! Konferens, som hölls för några veckor sedan i Phoenix, Ariz., Var avregleringen av hörapparatindustrin ett hett ämne.

Nyckelaktörer inom konsumentelektronikindustrin har utvecklat personliga ljudförstärkningsprodukter (PSAP) som inte bara konkurrerar med standardhörapparater utan också säljer för en bråkdel av priset. Dessutom är utvärdering från en audiolog inte nödvändig. Låter tilltalande, men branschpersonal köper inte det.

Varför motståndet?

Det handlar helt om professionell expertis, men konsumenterna bör inte ta saker i egna händer genom att diagnostisera och behandla sin egen hörselnedsättning. Åtminstone är det hur audiologer känner sig för den föreslagna avreglering. Faktum är att lagen kräver att patienter som avser att köpa hörapparater måste antingen ha en läkarundersökning eller skriva ett avstående som säger att de inte vill ha en läkarundersökning för att utesluta en medicinsk orsak till hörselnedsättningen innan de köper hörselhjälpmedel, säger FDA.

FDA uppmanar också konsumenterna att se en licensierad professionell som specialiserar sig på öronsjukdomar. Men om konsumenterna kringgår en professionell utvärdering och helt enkelt bandage problemet med PSAP, kan de mycket väl möta större problem med öronen på vägen.

PSAPs vs Hearing Aids

Det finns tre skillnader mellan PSAP och hörapparater:

1. FDA-klassificering - "[FDA] anser inte ljudförstärkare vara medicintekniska när de är märkta för rekreation eller annan användning av personer med normal hörsel ", noterar FDA. Enkelt uttryckt klassificerar FDA inte PSAP som medicinska apparater för att behandla hörselnedsättning. Dess resonemang? PSAPs "ökar miljöljudet för icke-hörselskadade konsumenter. [De] är inte avsedda att förstärka tal- eller miljöljud för personer med nedsatt hörsel eller för att kompensera för hörselnedsättning ", tillägger webbplatsen.
2. Säkerhetsproblem - Du måste också överväga de faror som hör samman med både hörapparater och PSAP. FDA uppmanar konsumenterna att söka hjälp av en licensierad professionell för att säkerställa att deras hörapparat är ordentligt anpassat och förstärker ljudet på en nivå som är lämplig för hörselnedsättningen. Annars kan ytterligare skador på din hörsel resultera. Eftersom en professionell utvärdering av en audiolog inte är nödvändig för att köpa en PSAP, finns det inget sätt att säkra mot risken för skador från överdriven ljudförstärkning.
3. Lägre priser - PSAPs kommer också till mycket lägre priser än hörapparater. Dessa enheter säljs för var som helst mellan $ 100 och $ 600, medan hörapparater kan kosta upp till $ 3 000, noterar Wall Street Journal. Tyvärr täcker Medicare och de flesta privata försäkringsleverantörer inte kostnaden för hörapparater. Men gratis hörapparater och batterier är tillgängliga för behöriga veteraner, enligt US Department of Veteran Affairs.

Hörselindustrin uppfattas av vissa utanför den som "för dyr och besvärlig , "Noterar New York Times. Inte bara är folket i Washington ombord med eventuellt avreglering av industrin; Dr. William H. Maisel, fungerande direktör för Office of Device Evaluation vid FDA, berättade för tiderna att hans organisation också är "villig att utvecklas och förändras, om det är lämpligt. "

Kanske branschens utomstående, Vithusrådgivare och FDA har giltiga poäng. Även om hörapparatmarknaden tydligt är ett stort ekonomiskt tillfälle för konsumentelektriska kraftverk, kommer kunderna också att dra nytta av den branta prisnedsättningen, äntligen få tillgång till en produkt som kan mildra deras hörselnedsättning. (För mer, se

Läkemedelssektorn: Hjälper FDA hjälp eller skada?

) Är PSAPs framtidshörapparater? Det är alltid en möjlighet, men eftersom tekniken utvecklas kommer hörapparattillverkare att behöva justera, eller de kan uppleva en nedgång i sina vinstmarginaler. Dessutom kan PSAP-försäljningen enkelt trumma hörselhjälpmedel om FDA rör sig vidare med att ställa in standarder för att mildra de underliggande riskerna i samband med dessa enheter.

Bottom Line

PSAPs ger hörapparattillverkare en löpning för sina pengar, och vissa audiologer har redan börjat rekommendera dessa produkter till patienter med mild hörselnedsättning. Om FDA träder in och löser regler kan det innebära ökad tillgång till hörapparatprodukter för konsumenter, eftersom hörapparater inte omfattas av Medicare och de flesta privata försäkringsleverantörer. (För mer, se

Vad betyder Medicare Cover?

). Också, konsumenterna elektroniska tillverkare kunde se en enorm ökning till deras bottenlinje också.