a:

Företag kan producera sin egen version av varumärkesdroger efter att läkemedlets patent har löpt ut. dessa kallas generiska läkemedel. När ett företag först utvecklar ett nytt läkemedel gäller det patent som ger ensamrätt att tillverka och distribuera det läkemedlet under en viss tidsperiod. Detta säkerställer att det företag som producerat läkemedlet kan dra nytta av försäljning tillräckligt för att täcka kostnaderna för att utveckla och testa nya droger.

När generiska läkemedelsföretag som Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy och Apotex producerar generiska läkemedel efter det att den ursprungliga skyddsperioden har löpt ut, måste den generiska versionen fortfarande passera genom en noggrann testprocess. I USA görs detta genom att skicka in en förkortad ny läkemedelsansökan till FDA. FDA testar sedan läkemedlet för att säkerställa bioekvivalens. Generiska läkemedel krävs för att ha samma aktiva ingredienser, dosering, indikationer och administreringssätt som varumärkesdrog.

Skillnaden mellan märke och generisk

Medan generiska läkemedel testas för att de är bioekvivalenta med varumärket, är de inte identiska. Inaktiva ingredienser såsom färgämnen kan variera. Om läkemedlet är i pillerform kan storlek och form variera. Läkemedlets absorption i blodet är vanligen nästan identisk med varumärkets namn. en undersökning av FDA konstaterade att skillnaden i absorption var i genomsnitt 3,5%. I vissa fall absorberades det generiska läkemedlet mer, och i andra absorberades mindre.

Kostnaden är också en signifikant skillnad mellan varumärke och generisk; generika kostar vanligen 80 till 85 procent mindre än varumärkesekvivalenter. Billigare betyder inte lägre kvalitet. Generiska läkemedelsföretag har mycket lägre kostnader när de tillverkar droger, eftersom de inte går igenom hela processen med läkemedelsförsök som varumärkesdrogsällskap måste initiera.